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Aifa: ritiro medicinali metformina e paracetamolo perché non conformi a norme di buona fabbricazione

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L’Aifa, l’Agenzia Italiana del Farmaco, comunica di aver avallato il “ritiro volontario da parte delle aziende titolari dell’AIC di Metformina Mylan Generics compresse, nei diversi dosaggi, Metformina EG e Paracetamolo EG compresse in dosaggi vari.

L’Aifa specifica che il ritiro dal commercio di questi farmaci non dipende da problematiche di sicurezza e di efficacia degli stessi ma dai risultati di “un’ispezione effettuata dall’autorità portoghese (Infarmed) presso l’officina di produzione del medicinale in India che ha evidenziato la non conformità alle Norme di Buona Fabbricazione (GMP) del sito produttivo”.

Attualmente, dalla rete di fArmacovigilanza, sottolinea la nota ufficiale dell’Aifa, “non risultano segnalazioni di reazioni avverse a carico dei medicinali in questioni che possano essere correlate ai difetti di qualità riscontrati dall’agenzia portoghese”.

Ecco la lista dei farmaci ritirati dal commercio:
METFORMINA MYLAN GENERICS 500 mg 30 compresse rivestite con film AIC 039846023
MET METFORMINA MYLAN GENERICS 850 mg 30 compresse rivestite con film AIC 039846086
METFORMINA MYLAN GENERICS 1000 mg 60 compresse rivestite con film AIC 039846175
METFORMINA EG 1000 mg 60 compresse rivestite con film AIC 037040058
PARACETAMOLO EG 500 mg 20 compresse AIC 041467034
PARACETAMOLO EG 1000 mg 16 compresse AIC 041467111.

Mena Cirillo
Appassionata di divulgazione dal 2001 al 2009 ho collaborato con la testata giornalistica Salus.it e dal 2009 al 2011 con Italia News. Per contattarmi: notizie@notiziefree.it

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